QualMed

Objet social de QualMed

Le conseil et l'accompagnement des entreprises en management de la qualité, conformité réglementaire, performance opérationnelle et amélioration continue; L'audit, le diagnostic et l'évaluation des systèmes de management de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et de tout autre référentiel normatif; Les affaires réglementaires : préparation, rédaction et soumission de dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM), marquage CE, dossiers techniques de dispositifs médicaux, interactions avec les autorités sanitaires (ANSM, EMA, FDA), veille réglementaire pharmaceutique et dispositifs médicaux; Le conseil et l'accompagnement en recherche clinique : préparation de documentation réglementaire d'études cliniques, soumission aux comités d'éthique (CPP) et autorités compétentes (ANSM), monitoring d'études, pharmacovigilance, assurance qualité des essais cliniques; La formation professionnelle continue dans les domaines de la qualité, des normes ISO, de l'audit, du Lean Management, de la réglementation sanitaire, des affaires réglementaires et de la recherche clinique; L'accompagnement à la certification selon les référentiels normatifs internationaux; La réalisation d'études, d'expertises et de missions de conseil en organisation, optimisation des processus et réduction des coûts; La prestation de services intellectuels dans les domaines de la santé, du médicament et des dispositifs médicaux; L'édition, la publication et la commercialisation de livres, ouvrages, manuels, guides pratiques et contenus éditoriaux sous format physique et numérique; La vente en ligne et le commerce électronique de tous produits et services non réglementés; La création, l'édition, la diffusion et la commercialisation de contenus pédagogiques, éditoriaux et numériques sous toutes formes; L'import-export de marchandises et produits en lien avec l'objet social; La fabrication artisanale et la commercialisation de produits cosmétiques naturels et biologiques, notamment savons artisanaux, baumes, crèmes, sérums, huiles de soin et produits de beauté élaborés à partir d'ingrédients naturels; La fabrication artisanale, le développement et la commercialisation de compléments alimentaires, denrées alimentaires destinées à une alimentation particulière, produits diététiques, infusions, tisanes et préparations à base de plantes, vitamines, minéraux et autres substances nutritionnelles ou physiologiques; L'achat, la revente et la distribution de matériel médical, dispositifs médicaux et équipements médico-chirurgicaux.